Истории НИКТО НЕ УЗНАЕТ, ТЫСЯЧИ ДЕТЕЙ РОДИЛИСЬ БЕЗ РУК И НОГ. Талидомидовая трагедия

ТЫСЯЧИ ДЕТЕЙ РОДИЛИСЬ БЕЗ РУК И НОГ | Талидомидовая трагедия

Введение и проблема высоких цен на лекарства

• Болеть невыгодно, но высокие цены на лекарства объясняются множеством факторов.
• Клинические исследования лекарств важны для доказательства их безопасности и эффективности.

История талидомида

• Талидомид стал причиной рождения детей с мутациями в году.
• Это привело к пересмотру лицензирования медикаментов.

История компании Хеми Грюналь

• Компания была основана бывшими нацистами для производства антибиотиков.
• Генрих Мюкер, ранее проводивший опыты над заключенными, возглавил научную группу.

Разработка талидомида

• Препарат разрабатывался как противосудорожное средство, но показал успокаивающий и снотворный эффект.
• Испытания на людях начались до официального лицензирования.

Распространение и реклама

• Талидомид стал популярным в Европе и других странах, несмотря на отсутствие дополнительных исследований.
• Реклама позиционировала его как безопасное средство для беременных.

Последствия и реакция

• Первые случаи рождения детей с физическими отклонениями были проигнорированы.
• В США препарат был отклонен из-за недостаточных доказательств безопасности.

Конфликт и последствия

• Компания Ричардсон Мэрил столкнулась с конфликтом из-за отказа Фрэнсис Келси одобрить препарат.
• Талидомид был распространен в США, несмотря на риски.

История Келси

• Келси работала в ФДИ всего месяц, когда столкнулась с многочисленными обвинениями в некомпетентности.
• Давление на неё было колоссальным, но она продержалась до года.
• В году ученые начали искать причину появления детей с пороками развития.

Обнаружение причины

• Талидомид принимали матери детей с пороками развития.
• В году немецкий педиатр Кент Ленс раскрыл тератогенное действие талидомида.
• Компания Chemie Grünenthal начала отзыв препарата с рынка.

Влияние на животных

• Талидомид не был изучен на животных, так как они менее чувствительны к его воздействию.
• Один из изомеров талидомида нарушает деление клеток эмбриона, что приводит к аномалиям.

Последствия для плода

• Применение талидомида на разных сроках беременности приводит к различным аномалиям.
• В США заявка на лицензирование талидомида была подписана только в году.

Награда и последствия

• Келси была награждена премией за выдающуюся гражданскую службу в году.
• Талидомидовая катастрофа привела к ужесточению лицензирования лекарственных препаратов.
• В большинстве случаев виновные не понесли наказания, но были созданы фонды помощи пострадавшим.

Возвращение талидомида

• Талидомид вернулся в строй в -х годах, но под строгим контролем и при исключении беременности.
• В году обсуждалось использование талидомида в качестве панацеи от COVID-.